SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD – LABORATORIOS CLÍNICOS
¿Qué es la norma ISO 15189?
Es una norma internacional que especifica los requisitos generales para la calidad y la competencia de Laboratorios Clínicos que se centra un Sistema de Gestión de la Calidad y la estandarización de todos los procesos con un enfoque integral y de satisfacción de los pacientes y del personal clínico responsable de la asistencia de dichos pacientes y sus requisitos, Basándose en la Norma ISO 9001 y su modelo de gestión de procesos PDCA por sus siglas en inglés (Planear, Hacer, Verificar y Actuar) con el principal objetivo de aumentar la competitividad de las organizaciones.
No está previsto que esta norma se utilice para fines de certificación, sin embargo, si un laboratorio clínico cumple los requisitos de esta norma, significa que el laboratorio cumple tanto los requisitos de competencia técnica como los requisitos del sistema de gestión que son necesarios para que el laboratorio proporcione resultados técnicamente válidos
¿Para qué sirve la norma ISO 15189?
Para gestionar los Laboratorios Clínicos y sus productos o servicios de forma sistemática y así satisfacer los requisitos de los pacientes y del personal clínico responsable de la asistencia de los pacientes y así aumentar la competitividad.
¿A quiénes les aplica la norma ISO 15189?
A Laboratorios Clínicos para desarrollar sus sistemas de gestión de la calidad y evaluar su propia competencia y aspiren a aumentar la satisfacción de los pacientes a través de un modelo de Sistema de Gestión de la Calidad aceptado internacionalmente.
¿En qué consiste la norma ISO 15189?
La norma ISO 15189 tiene 8 principios para implementar un Sistema de Gestión de la Calidad:
- Enfoque basado al paciente.
- Integración del personal.
- Enfoque basado en procesos.
- Enfoque basado en sistema de gestión.
- Toma de decisiones en base a datos.
- Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores.
- Mejora continua.
Beneficios de implementar la norma ISO 15189.
- Aumentar la satisfacción del paciente.
- Cambiar y mejorar la cultura organizacional.
- Controlar los procesos.
- Aumentar productividad.
- Aumentar rentabilidad.
- Aumentar la competitividad de la organización.
¿Cómo podemos ayudarte en tu proyecto de implementación?
En Nodo Táctico Consultores contamos con personal con gran experiencia que le brindan las herramientas necesarias para planear, diseñar, documentar e implementar su Sistema de Gestión de la Calidad, así como a formar a sus empleados para mantener, operar, actualizar y mejorar el sistema de su organización.
